ORR最高达100%，国产GPRC5D CAR-T疗法2期结果顶刊发表，靶点联用或成趋势

2023年3月8日/医麦客新闻 eMedClub News/--日前，上海雅科生物科技有限公司的GPRC5D CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的II期临床试验获得国际领先结果，该项医学成果已被国际顶级学术期刊《Journal of Clinical Oncology》（影响因子50.717）接收发表，论文题为Anti–G Protein–Coupled Receptor,Class C Group 5 Member D Chimeric Antigen Receptor T Cells in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma: A Single-Arm, Phase Ⅱ Trial。

该试验为一项2期单臂研究，主要终点是达到总体缓解的患者比例。

疗效

从2021年9月1日至2022年3月23日，共33例R/R MM患者输注了GPRC5D CAR-T细胞。在中位随访时间为5.2个月（范围：3.2-8.9）时，总缓解率（ORR）为91%（33名患者中有30名患者达到缓解），包括11例（33%）严格完全缓解，10例（30%）完全缓解，4例（12%）非常好的部分缓解和5例（15%）部分缓解。值得一提的是，在既往接受过BCMA CAR-T细胞治疗的9例患者中，ORR为100%。

安全性

3级或更高的血液学毒性主要包括中性粒细胞减少（33例[100%]）、贫血（17例[52%]）和血小板减少症（15例[45%]）。在33例患者中，有25例（76%）发生细胞因子释放综合征（均为1级或2级），3例患者发生神经毒性（1例2级和1例3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征和1例3级头痛）。

总的来看，患者出现了早期、深度和持久缓解且安全性可控，ORR达91%，有望多发性骨髓瘤患者提供了一种新的有效治疗手段。

值得一提的是，在既往接受过 BCMA CAR-T细胞治疗的9例患者中，ORR为100%。这一结果显示，通过联用不同靶点CAR-T疗法或许能够取得更好的疗效，并且已有不少相关研究证实了这一结论。

例如2022年，上海交通大学研究团队发布了CD19和CD22 CAR-T细胞联合疗法治疗难治/复发或孤立B细胞急性淋巴细胞白血病髓外复发患者的临床数据。研究发现，在194例难治性白血病或血液系统复发患者中，接受治疗后的患者有99%达到了完全缓解。所有患者的微小残留病灶均为阴性，患者12个月的无事件生存率（EFS）为73.5%。

此外，该研究还发现GPRC5D CAR-T细胞能够持久存在于体内，并与自身免疫系统协同作用，增强抗肿瘤效应，这一治疗技术的发展为临床医生在攻克多发性骨髓瘤治疗上提供了新的武器。

参考资料：

1.雅科生物公众号

2.Anti–G Protein–Coupled Receptor,Class C Group 5 Member D Chimeric Antigen Receptor T Cells in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma: A Single-Arm, Phase Ⅱ Trial

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